吉林瑞尔康等四批软性接触镜被国家药监局点
来源:中国经济网
中国经济网12月29日讯(记者韩璐)近日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果,39批(台)产品因不符合标准规定被曝光。其中,分别为BESCONCO.,LTD、甘肃康视达科技集团有限公司、吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司生产的4批软性接触镜,后顶焦度、光透过率不符合标准规定。
后顶焦度就是我们俗称的眼镜度数,它直接影响着隐形眼镜的质量,关系着佩戴者的眼睛保护。光透过率表示光线透过介质的能力,是透过透明或半透明体的光通量与其入射光通量的百分率。
公开资料显示,在本次质量抽查中被曝光的BesconCo.,LTD百事康有限责任公司并非第一次出现后顶焦度不合格的问题。年10月,由于后顶焦度标签标示为-7.50D,其中个别镜片实际后顶焦度超出-7.50D+/-0.25D范围,患者佩戴后可能造成视物不清等原因,该公司对其生产的软性亲水接触镜主动召回。
甘肃康视达科技集团有限公司 另外一家被点名的吉林瑞尔康光学科技有限公司,成立于年9月,是国内集设计、研发、生产于一体的彩色隐形眼镜工厂。主要生产产品为软性亲水接触镜(彩色隐形眼镜产品),属于无菌三类医疗器械。
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